AstraZeneca hisseleri, ABD’li düzenleyici otoritenin lupus tedavisinde kullanılan Saphnelo ilacının deri altı enjeksiyon formuna yönelik başvuruyu reddetmesi sonrası düşüş yaşadı. Salı sabahı işlemlerinde hisseler yaklaşık %1,5 değer kaybetti.
Şirketten yapılan açıklamada, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden bir “tam yanıt mektubu” alındığı ve mevcut başvurunun bu haliyle onaylanamayacağının bildirildiği belirtildi. AstraZeneca, talep edilen ek bilgilerin sunulduğunu ve süreci hızlandırmak için düzenleyici kurumla yakın temas halinde olduklarını ifade etti.
Güncellenmiş başvuruya ilişkin nihai kararın 2026’nın ilk yarısında verilmesi bekleniyor. İlaç, ABD’de halen intravenöz infüzyon formuyla kullanımda bulunuyor.