MacroGenics Inc. hisseleri, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin lorigerlimab ilacı için yürütülen LINNET klinik çalışmasına kısmi durdurma kararı vermesinin ardından piyasa öncesi işlemlerde yüzde 7’nin üzerinde değer kaybetti.
Şirket tarafından yapılan açıklamada, karar kapsamında jinekolojik kanser hastalarında yürütülen LINNET çalışmasına yeni hasta alımının geçici olarak askıya alındığı, ancak mevcut katılımcıların tedaviye devam edebileceği belirtildi. MacroGenics, FDA ile yakın iletişim halinde olduklarını ve ek güvenlik verilerinin sağlanması için sürecin hızlandırılacağını ifade ederken, klinik protokollerin güncellenmesi ve ek analizlerin tamamlanmasının ardından hasta alımlarının yeniden başlatılmasının hedeflendiğini duyurdu.
Şirket ayrıca, kısmi durdurma kararının lorigerlimab’ın diğer klinik çalışmalarını veya farklı endikasyonlardaki araştırma programlarını etkilemediğini vurguladı. Analistler, klinik araştırmalarda yaşanan bu tür geçici durdurmaların biyoteknoloji hisselerinde kısa vadeli volatilite yaratabildiğini, ancak nihai sonuçların güvenlik verilerine ve düzenleyici incelemelere bağlı olacağını belirtiyor. Yatırımcılar ise MacroGenics’in FDA ile yürüttüğü görüşmelerden çıkacak sonuçları ve çalışmanın yeniden ne zaman tam kapasiteye döneceğini yakından izlemeye devam ediyor.